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CMA资质认定/计量认证 一. 什么是实验室资质认定？其标志CMA的意义？ 　　CMA，取得实验室资质认定合格的检测机构，可按上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）及报告上使用本标志。 二. 实验室资质认定的性质是什么？ 　　实验室资质认定是指由政府计量行政部门对第三方产品合格认定机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认定。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条、《中华人民共和国计量法实施细则》第七章的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构，必须经省级以上政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，取得资质认定合格。这里所称的“公证数据”，是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据，即除了具有真实性和科学性外，还具有合法性。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定：资质认定是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。 三. 实验室资质认定的法定效力是什么？ 　　根据资质认定管理法规规定，经资质认定合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经资质认定的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。 四. 实验室资质认定合格检测机构检测数据和结果用途是什么？ 　　检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果，资质认定合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面： 　　1、 政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策； 　　2、 科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品； 　　3、 生产者利用检测数据来决定其生产活动； 　　4、 消费者利用检测结果来保护自己的利益； 　　5、 流通领域利用检测数据决定其购销活动。 五. 实验室资质认定历史和国际实验室认可情况如何？ 　　1947年，澳大利亚建立了世界上 个实验室认可体系，并成立了认可机构澳大利亚 检测协会（NATA）。60年代英国也建立了实验室认可机构，从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动，80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等 建立了实验室认可机构。目前国际上大多数 都实行了实验室认下、认可制度。90年代初，我国建立了早的实验室认可体系模型。 六. 实验室资质认定与实验室认可有何区别？ 　　实验室资质认定是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具务资质认定资质、取得资质认定法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。 　　 实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过实验室 认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的能用要求。 七. 实验室资质认定如何分级?如何组织实施？ 　　实验室资质认定分为两级实施。一个为 级，由 认监委组织实施；另一个为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施，具体工作由资质认定办公室承办。不论是 级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是 级还是省级，对通过资质认定的检测机构在全国均同样法定有效，不存在部门不同效力不同的差异。 八. 实验室资质认定使用何种评审准则？ 目前资质认定所遵循的评价体系：《实验室资质认定评审准则》，同时补充了我国计量法制管理的规定内容。 九. 目前我国实验室资质认定的检测机构覆盖了哪些领域？ 我国已通过资质认定的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、防护、水利等行业、部门，已开比较齐全的检测门类。 十. 对检测机构的资质认定如何进行？ 对检测机构的资质认定是严格按照省或 资质认定工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤： 　　1、 向省或 资质认定办公室提交资质认定申请资料（包括：质量手册、程序文件等）； 　　2、 省或 资质认定办公室对申请资料进行书面审查； 　　3、 通过书面审查，依据资质认定的评审准则，由省或 资质认定办公室安排委托技术评审组进行现场核查性评审； 　　4、 通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省或 质量技术监督局核发资质认定、资质认定机构印章，并上互联网公布。




CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料

1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；

2. 管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等；

3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；

4. 人员任命文件（ 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及社保证明（CMA实验室认证需要社保3个月）、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录；

5. 质量监督计划及记录；

6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；

7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（此项有分包时需提高）

8. 合同评审材料；

9. 申诉（投诉）材料；

10. 纠正（）措施材料、改进措施及成效材料；

11. 内审和管理评审材料；

12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录；

13. 标准物质台账、发放记录，期间核查记录；

14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料；

15. 设施和环境监控记录；

16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录；

17. 样品流转及处置记录；

18. 质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；

19.检测报告（含原始记录）。

CMA资质认定/计量认证

 



实验室认可CNAS和资质认定CMA的区别
  目前，国内主要的实验室资质有CNAS实验室认可及CMA实验室资质认定。标准物质和标准样品还有由全国标准物质管理委员会和全国标准样品技术委员组织的资质审批。作为国内主要可获得的实验室资质，CNAS和CMA究竟有什么区别？您的实验室到底要拿到哪种资质比较合适？
CNAS与CMA定义
      CNAS是中国合格评定 认可委员会的英文缩写，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由 认证与认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的 认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
      CMA即检验检测机构资质认定，又称计量认证，是依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，对为社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段，是政府对第三方实验室的行政许可，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。实验室获得资质认定，才具备向用户、社会及政府提供公正数据的条件和资格。
      我国检验检测机构资质认定，由 认证认可监督管理委员会（CNCA）统一管理，分 和省两级实施。 认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作， 级实验室的资质认定由 认监委负责实施；各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构按照各自职责负责所辖区域内的实验室的资质认定和监督检查工作，地方级实验室的资质认定，由地方质检部门负责实施。
区别一：评审组织机构的区别
      CNAS实验室认可的评审组织机构和发证机构是中国合格评定 认可委员会。
      CMA分省级和 级的， 级实验室的资质认定由 认监委负责，非 级的实验室一般由所在地省级的质量技术监督局负责组织评审和发证。
区别二：评审原则的区别
CNAS秉承的是自愿、非歧视的原则。
CMA是针对为社会出具公证数据的检验机构进行的强制考核。
区别三：对实验室的法律地位要求的区别
      CNAS认可对实验室的法律地位没有限制，可以是企业内部的实验室，也可以是独立的第三方实验室。
      CMA资质认定/计量认证实验室资质认定的对象，需要是独立的第三方实验室、政府相关部门下属的事业单位实验室等。
区别四：报告有效范围的区别
      通过CNAS认可的实验室在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告，可在全球的多个 和地区通行（双方签署了互认协议MRA）；
通过CMA资质认定的实验室在其认定范围内出具的报告只在国内有效。

 


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