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万宁市ISO14001环境认证要求如何办

发布时间:2024-08-28 20:48:26 浏览次数:1    公司名称:[万宁市]博慧达ISO9000认证

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ISO9001:2015认证生产现场的审核要点 发布日期:[2018-02-03 21:18] 点击率:23 生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分,如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系认证终落实到产品质量上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标,落实体系各项要求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。 生产现场应审核哪些条款 生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.1.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。 审核的方法及要求 对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。 对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程—一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确保过程真实受控。 对工序的审核,应使用“过程方法”,即—一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下: 检查该工序使用的图纸、工艺文件,评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时); 对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作; 对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1C); 观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)、e),并查前一段时期监控记录; 观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3); 观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面已.加工部位的防护(7.5.5); 观察测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满足被测对象的精度要求(7.6); 询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参加培训的情况,体系运行过程中问题的沟通情况; 实际动手测量该工序加工的产品符合情况。 如果该工序为特殊工序,除以上审核外,还应审核人员资格。能力及设备能力(GP值),对工艺方法进行鉴定等。



房地产ISO9001认证过程中,容易出现的问题列出如下:   4.2.1   a.没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来控制。   b.文件范围太大,数量太多,使体系运作效率降低。   c.组织的规模大,过程复杂,员工的 能力一般,但文件数量过于少,描述也过于简单,不能有效地指导质量管理体系的运作。   4.2.2   a.对质量管理体系的描述不清晰,所做的裁剪没有充分的依据或没有将依据明确地描述。   b.由于法律法规及顾客要求的改变,原来所做的裁剪已不适宜或不合理,但没有及时纠正。   c.质量手册对质量体系所包含的过程顺序和相互作用的表述不清楚,所引用的程序过于散乱,与手册条款的对应关系不清晰。   4.2.3   a.没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重新批准,文 件的规定与现实的运作有出入。   b.由于节省资源或也于保密的考虑,在文件使用场所没有适用的文件。   c.文件内容不清晰或文件使用者所不能理解的语言(如外国语)写成。   d.由于存在一个以 上的体系,所以针对某项要求而检索文件变得非常困难。   e.外来文件没有得到控制。   f.由 于没有适当的标识而使用了作废文件。   4.2.4   a.记录贮存条件不良 。   b.记录不清晰、不完整。   c.电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点要求的控 制。   d.记录不易查阅。   e.记录的失效处置不及时,且处理方式与文件化的规定不符。   5.1   a. 管理者把做出承诺的工作交给其他人,自己不能清楚地 说明这些承诺是何种方式体现的。   b.没有明确的证据证明 管理者已在组织内部传达了满足顾客以及法律法规 要求的重要性(如会议、MEMO、板报、宣传品、广播等)。   c. 管理者不清楚自己在管理评审活动中应担负的 职责和应做的事情。   d. 管理者不能说明具有识别所需资源的机制或方式。   5.2   a.质量方针与质量目标的关系不清晰。   b. 员工不知道质量方针或虽能够背诵质量方针,但却不理解质量方针的定义。   c.没有对质量方针进行定期的评审, 质量方针可能已是不适宜的了。   d.在组织内有一个以上的质量方针,员工不能说明哪一个是 的。   5.3   a.与实现质量目标有关的职能部门(层次),没有分解到应承 担的指标。   b.质量目标不是书面的,部门负责人只能口头说出一些组织内要求的指标。   c. 质量目标没有体现持续改进的承诺。   d.质量目标中个别指标无法被测量。   e.在策划产品实 现的过程中,没有针对产品\项目和合同规定质量目标。   5.4   a.只 在质量手册中描述了应进行的沟通,但实际操作中如何进行沟通没有规定的文件,以至于沟通的实际效果不佳。   b.没有进行沟通,或沟通只是表面化的工作。   c.由于没有足够的沟通,各部门任务职责和权限不能做了解,以 至于影响到体系的有效运作。   5.5   a.管理评审没有按照规定的时间 间隔进行。   b.没有充分讨论那些内部和外部的变化对质量管理体系的影响。   c.连续几次管 理评审所提出需改进的问题都类似,说明对以往管理评审的跟踪措施实施不力。   d.管理评审输出中对与顾客要求 有关的产品的改进没有涉及。   6.1   a.从质量管理体系运作的终效 果来看,组织提供的资源的不充分的。   b.造成顾客不满意的终原因是资源不足。   c.对人 员的能力的判断更多地是从教育、培训、经历等方面考虑而忽略了对技能的要求。   6.2   a.没有对全部从事与影响质量的人员规定任职要求。   b.没有按照任职要求分析培训需 求。   c.没有全面评价培训的有效性。   d.员工对他们从事的活动的相互作用和重要性认识不 足,也不知道如何为实现质量目标作出贡献。   e.所保存的培训记录不能证明要求的经历和资格。   6.3   a.对为了实现产品符合性所需的设施,没有方法识别需要配置 到何种程度是适合的工作场所的空间和条件,不能满足保证产品质量和使顾客满意的 要求。   b.支持性服务不 能满足 要求,如通讯/交通工具等。   c.维护只被理解为出现故障的修理,没有包括有计划的预防性维护保养 。   7.1   a.没有对所有的产品实现过程进行策划。   b.策划的结果千篇一律,而实际不同产品的产品实现过程是不同的。   c.策划的结果显示,策划没有包括所要求 的全部的应策划的内容。   d.策划的结果与质量管理体系的其他要求有矛盾。   7.2   a.忽视了应明确支持方面的要求和与产品相关的责任、法律法规的要求。   b.受审核方说所有的要求都已明确,但审核员却看不到证据。   c.以口头方式提 出的要求没有得到评审确认的。   d.产品要求发生变更后,有一些有关的文件没有得到修改和确认。   e.与产品要求变更有关的人员不知道修改后的要求。   7.3   a.没有充分地考虑在设计活动中所需要的组织职责和技术接口。   b.设计计划没有及时的 更新,以至于计划失去意义。   c.设计输入没有考虑有关的法律、法规要求。   d.设计输出没 有包含产品验收准则或与安全和正常使用有重大关系的产品特性。   e.设计评审的参加者没有包括所有的相关人员 。   f.设计确认没有在正常生产条件下进行。   g.对于以项目为单位进行设计、生产和安装的 活动设计验证和设计确认与过程检验和终检验之间发生混淆。   7.4   a.对不同类型的采购过程的控制方式和程度没有区别。   b.什么是合格的供方,没有明确的、可操作的标准,选 择和评价供方具有较多的主观性。   c.对供方评价后的跟进措施没有实施。   d.采购信息不齐 全,尤其缺少与质量有关的要求。   e.对要求到供方处实施验证的活动,采购信息中没有提及。   7.5.1   a.没有全面、充分地考虑到与产品特性有关的要求如国际、 行业标准等。   b.作业指导书不充分、操作者随意性较强。   c.作业指导书的规定与其他标准 (如检验标准)要求不符,与实际操作不一致。   d.缺乏足够的测量和监控设备。   e.缺少危 机对策。   7.5.2   a.不会识别哪些过程是特殊过程或识别的结果是错 误的。   b.过程确认所选择的方式、方法与该过程的控制要点不匹配。   c.特殊过程的特性已 发生变化,但没有进行新的确认。   7.5.3   a.没有对顾客的财产进行必要的查验,标识和防护控制。 (房地产开发一般无顾客财产)   7.5.4   a.对产品提供的防护,没有包括产 品的各个组成部分。   b.对产品提供的防护与顾客的要求不一致。   c.只提供了适宜的搬运工 具,但没有规定适宜的搬运方法。   d.产品的包装不能有效地保护产品。   e.仓库规定的储存 要求与产品说明书或包装上的要求不一致。   7.6   a.使用的测量和监控设备与被测量参数特性不匹配。   b.操作工不清楚测量仪器的读数含义及使用的有效期。   c.校验没注明校验采用的、可追溯的 标准。   d.当发现仪器失准时,无法追溯和识别已被失准仪器检验过 的产品。   e.把在仪器使用中进行比较用的仪器附件(如标准物质)当做检定或校准的标准。   f.企业自校的仪器没有制定校准规程。   8.1   a.测量和监控活动没 有包括所需要的全部范围,如涉及持续改进方面。   b.在应使用统计技术的地方,没有采用统计技术。   c.在顾客满意度进行的监控方法不合理,如将无投诉视为顾客100%满意。   d.监控的终结果不能展现质量管理体系的运行绩效。   8.2   a.没有充分考虑受审核区域的状况和重要性。   b.审核员与被审核的部门或活动有关系,通常都发生在规模较小的公司。   c.选择不适当的人员指导和实施内部质量审核。   d.内部质量审核中没有追溯验证的部分。   e.没有对所有部门进行审核的完整记录。   f.纠正措施是由审核员提议的。   g.公司的内审员不清楚整个审核的程序,内部质量审核由咨询顾问实施。   8.2.1   a.选择对产品的特性进行测量和监控的控制点不完整、不科学。   b.测量和监控标准未 明确规定检验员在测量时仅凭经验,没有参照产品手册中的要求或标准。   c.检验员不知道如何判断供方测量和监控的结果。   d.测量和监控完成后没有保存相应的记录。   e.产品放行的授权者不能从有关记 录找到。   f.不符合测量和监控标准的要求可能导致严重不合格项的产生。   8.3   a.未规定如何处置各个阶段测量和监控所发现的不合格品。   b.纠正后的不合格品没有重新检验。   c.在交付或开始使用后发现的不合格品,只对不合格 现象采取了措施,没有对其造成的后果采取措施。   d.让步处理不符合产品时,必要时没有向顾客、终用户、法定 机构或其它机构报告。   8.4   a.没有根据管理的需求收集相应的数据 或收集不全。   b.没有规定数据的分析方法和分析结果的用途。   c.没有对质量管理体系的适宜性和有效性得出结论。   d.没有有效地指示需要改进的功能/区域。   8.5   a.对体系持续改进所需要的过程认识不清,误认为持续改进就是连续的纠正与预防措施。   b.纠正措施与预防措施的概念混淆不清。   c.受审核方称不需要采取预防措施,但实际情况是体系中表现出许 多有规律的问题。   d.没有查清问题的根本原因并采取适当的措施。   e.没有对措施的实施进 行追踪验证。   f.害怕记录客户的投诉。




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十堰ATF16949认证体系设施设备策划 IATF16949认证标准7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 组织应采用多方论证方法,包括风险识别和风险缓解方法,用于开发工厂、设施和设备计划。在设计工厂布局时,组织应: a) 优化材料的转移、材料处理,对场地空间的增值使用,以及对不合格品的控制; b) 便于材料的同步流动,如适用。 方法的制定和实施,以评估制造的可行性。这些方法也同样适用于评估现有业务的有效性。 组织应保持过程的有效性,包括定期重新评估,以包括过程中批准的任何变更[见第8.3.4.4),控制计划的维护(见第8.5.1.1) ,和作业准备验证(见第8.5.1.3〕。 IATF16969认证体系指南解释 应当开发评食生产力和现存操作有效性的方法,考虑时下因素: 人机工程学, 操作工和生产线平衡, 贮存和周转库存水平, 自动化的应用, 增值含量, 工作计划。 IATF16949认证标准7.1.4.1 过程运行环境-补充 组织应保持其在一个清洁、维护和有序的状态,以符合产品和制造过程的要求。 IATF16949认证体系指南解释 生产现场清洁实施范例可能包括: ? 适当的废物弃置条件, ? 适当的空间和贮存环境, .清洁、完整的传送和操作设备, .清洁、照明良好、有秩序的工作场贤和检验场所, ? 设备和系统的清楚的、明显的识肘, ? 定义秩序和清洁的职责。




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