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A(action),即处置、改进。受审核方应通过检查,对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施,使质量管理体系得以改进。
ISO 9001:1994标准对产品不合格的处置作了明确要求,而对过程中不合格项的处置则要求不明确;纠正措施和措施的范围虽然也包括了质量体系中的不合格项,但对
质量体系过程的测量、检查没有提出明确要求,不合格项的息来源除内审外几乎是空白,使质量体系的改善受到限制。ISO 9001:2015标准要求受审核方使用过程方法建立质量管
理体系,要求审核时采用过程方法,并增加了8.2.3“过程的监视和测量”和8.4“数据分析”的要求。8.2.3条款规定;“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并
在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。”
例一:“采购”过程的审核
1. P(计划、准则、规定)。查受审核方对供方进行选择、评价、重新评价的准则和产品验收准则。
2.D(按计划或规定执行)。分层抽查受审核方对供方的评价记录,检查其评价是否客观,证据是否充分,包括:
(1)查对供方进行重新评价而需要准备的质量记录(初审时)及重新评价记录(监督审核时);
(2)查采购文件对产品质量要求的表述是否准确、清楚;
(3)查验收的实施。
3.C(自我检查)。查主管部门如何对采购的实施部门或人员的工作进行监测(检查),检查其是否按规定的频次进行,检查结果的记录是否反映了采购人员的工作过程。
4. A(处置、改进)。如有在合格供方名单外采购或不按准则验收的情况,是否采取了纠正或纠正措施。
4)上述的会议纪要中,如果有待完成的任务,则应成为管理评审的输出。在汇总这些输出项目时,也应按照以过程导向,如下表所示:
表3:以过程为导向的管理评审输出汇总表
当以过程为导向来计划和实施管理评审的时候,可以清楚的看出每个过程的绩效、存在的问题、改进的机会和待完成的事项。
4、 内审时,抛弃以部门为审核对象的做法,改为以过程为审核对象
如果在计划和实施内审的时候,也是以部门为导向的话,则应该将内审改成以过程为导向。具体的做法包括:
1) 以过程为导向制定内审计划表,类似于上面的表1,将报告部门改成被审核人员;
2) 以过程为导向制定不符合项报告,即审核报告中应指出不符合是在哪个过程发现的,这个应优先于是在哪个部门发现的
。查对检验过程的监视和测量(如检验科长检查检验员的工作质量),包括监测的频次、方法、内容是否符合规定,以及合格产品的抽测记录。
4.A(处置、改进)。 如果检验员未按规定执行,是否采取了改进措施;对于较严重的问题(如漏检某批次或项目和计算错误而导致误判),是否采取了纠正措施。对于检测结果虽
然在合格范围内,但多数数据处于公差临界点的现象,是否采取了措施。
以上两例仅是PDCA过程审核的思路。实际审核的检查表应根据受审核方的质量管理体系文件及行业特点编制,检查的方法应更具体。
PDCA不是原地循环。改进后的方法应纳人有关文件并作为下一轮PDCA循环的计划;同时,吸纳顾客的新要求,进人新一轮PDCA循环,使体系得到持续改进。
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OHSAS18001体系策划活动从哪些方面确定风险控制 策划活动应确定风险控制活动的规定条件,包括以下方面: 1、组织工作场所中与需要采取控制措施的风险相关的操作、运行、控制等活动,如果没有形成文件的程序(如作业指导书、操作规程、管理制度等)而可能导致偏离职业方针、目标的运行情况,这种偏离的情况可能会造成职业风险失控或导致不符合的发生。因此,组织应制定形成文件的运行控制程序,且要在程序中规定运行准则,即规定运行和活动的控制的职责、内容、操作步骤、相关参数等要求,以指导和规范运行和活动。 2、相关方给组织带来的风险,可能包含在供方和合同方提供给组织的货物、设备和服务中,如为组织提供运输服务的合同方,运输危险化学品进入组织的工作场所,如控制不当,有可能产生危险化学品泄漏危害人体或产生爆炸危及人身。因此,组织应对已识别的这些职业风险建立和保持程序,规定对风险控制的具体要求,如对组织采购产品中有害物质的限量要求、供方提供的设备装置要求、合同方提供的服务个应遵守的作业要求等,并将程序规定通知供方和合同方,以便其遵守和执行。 3、组织内的一些设计活动的结果会直接影响工作场所内职业风险,包括工作场所设计、过程的设计、装置的设计、机械的设计、工作组织设计等设计活动,应对这些设计活动进行控制,其目的是从根本上或降低职业风险。组织应针对这些设计活动建立并保持程序,规定设计活动中对可能出现的职业风险辨识、控制的职责、设计过程控制的方法、程序等要求,包括在这些设计活动中应考虑设计结果与人的能力相适应的要求,如过程设计中,工艺流程的设置应考虑操作者的适应性,应有利于保护操作者的与。应该指出的是:上述设计活动不适用于组织向顾客提供的产品的设计活动控制。