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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化,质量管理体系如何反应 ? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确) ? 这些相关方有哪些要求:归类 ? 不满足相关方要求的后果:风险 ? 何时、如何监视和评审:沟通 ? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件 ? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;) ? (法律法规要求;) ? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求); ? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系; ? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k) ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求: ? 必要的文件;必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单
关于延伸验厂(1.1节)
· 必须距离主要制造现场不大于10英里(即约16公里)并且不超过60分钟车程;
· 允许将支持人员部署在扩展制造现场,可以更好地反映公司运用操作。
这将确保所有IATF认可的认证机构的应用一致性,支持IATF关于扩展制造现场的概念,很多以前的延伸现场都不能再算,只能回到多现场“集团认证”上来,审核的人天将会增加。
02
审核周期(5.1.1节)
· 删除了6个月和9个月的监督审核间隔,因为其使用频率很低并且增加了计算监督审核时长的复杂性;
· 取消了对逾期监督审核的吊销,改为允许监督审核延期3个月;
· 如果超过了监督审核时间或再认证时间,认证机构将直接吊销。
03
确定审核时长(5.2节和5.4节)
· 增加了不符合项验证的具体增加时间,确保审核员有适当的时间进行有效验证:
1个严重不符合项增加1-1.5小时
1个一般不符合项增加0.5-1小时
· 为了确保审核的有效性,多现场集团认证不管有几个地点,多允许减免审核时长一律只有15%的审核人天;
· 将 的审核时长减免从50%减少到30%
不符合项关闭需要额外的时间,现在改变后,无论几个现场只有一个减免规则就是15%。
04
审核策划(5.7.1节和5.7.2节)
· 组织必须在下个审核日期开始前至少90天确定审核时间,以确保认证机构资源的有效调配,不包括特殊审核;
· 组织必须在审核开始日前至少30天提供审核策划所需要的信息,以便认证机构的审核组策划审核;
· 如果组织没有在规定的时间内提供需要的信息,认证机构可能会延迟或者取消审核。
05
不符合项管理(5.11节)
· 针对严重不符合项,组织必须在15天内回复严重不符合项,包括纠正措施和措施有效性的证据;
· 自审核末次会议结束之日起,应在30天内向认证机构答复纠正措施的实施情况;
· 未在规定的时间对不符合项的管理作出回应,认证机构将吊销。
不符合项管理(100%解决)
· 一次特殊审核,以验证100%解决纠正措施的有效性,将100%解决状态调整到关闭,必须在下次例行审核90天前完成;
· 在认证机构实施100%解决的验证前30天,组织必须提前向认证机构提交纠正措施。
06
远程审核(7.3节)
· 远程审核可以在一定条件下用于远程支持功能的审核;
· 远程审核不允许制造现场进行虚拟审核。
07
认证退出过程(8.0节)
· 认证退出过程只有两个输入:绩效投诉;监督、本地再认证或特殊审核期间发布的不符合项;
· 所有绩效投诉,包括IATF OEM特殊状态条件,将通过IATF投诉管理系统(IATF CMS)接收;
· 针对交付绩效投诉,需要安排特殊审核,已验证纠正措施的有效性,时间不超过认证机构接到投诉的180天内完成。
新出的第六版规则,比之前的严格了许多,特别是时间的限制。