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例二:“检验过程”(以制造业进货检验为例)的审核
1. P(计划、准则、规定)。查检验计划、规程及产品标准,各类原材料、零部件、外协件检验试验项目、方法、抽检的数量、合格判断准则是否明确,并从专业角度判断试验项目
是否合理。
2. D(按计划或规定执行)。采取分层抽样的方法,查各类材料(零部件、外协件)的检验、试验记录和报告,包括:
(1)对照进货台帐检查是否按批次检验;
(2)检验项目是否齐全,抽检数是否准确;
(3)原始记录中的检测数据是否可靠;
(4)试验报告中的数据与原始记录的计算结果是否一致,对照产品标准检查结论是否正确;
(5)对不合格是否进行加倍试验(有加倍试验要求的),追查加倍试验的结果;
(6)对允许紧急放行的产品,检查其申请、批准手续和所留样品的试验结果。


C(check),即受审核方对质量管理体系的各过程是否达到预期效果的自我检查。审核时,应确认受审核方是否对各过程的实施情况进行了自我检查(这是ISO 9001:2015
标准8.5.1条款“过程的监视和测量”的要求)。受审核方应在质量管理体系文件中明确各过程监测的特性(如监测活动的方法、频次、所需资源、结果等),并尽量明确度量指标
。过程的监视和测量的方法有内部审核、工作质量检查、过程输出点测量、过程有效性评价、顾客满意程度调查等。统计工具是过程测量的有效手段,内审是进行过程监测的方法之



质量方针、目标与产品的要求。
①与产品有关的要求(7.2.1)o
印刷厂的经营宗旨是提供满足顾客要求的印刷产品,所以必须确定与产品有关的要求。与产品有关的要求包括顾客对产品规定的要求,产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求,与产品有关的法
律法规的要求,印刷厂的附加要求等。
一般顾客将在合同或委印单中对产品明确提出应符合技术标准或规范的要求和其他规定的要求,通常包括对产品的质量要求和价格、交货期、包装和运输、售后服务等方面的要求。印刷厂还要根据产
品的规定用途或已知预期的用途确定对产品的要求。
产品满足有关法律法规的要求是印刷厂的责任。相关的法律法规有《印刷业管理条例》、《印刷品承印管理规定》、《报纸质量管理标准》、《商品条码印刷资格认定工作实施办法》、《印刷、复制
等行业复制 秘密载体暂行管理办法》、《商品条码管理办法》、《商标印制管理办法》、《印刷业经营者资格条件暂行规定》、《书刊印刷产品质量监督管理智行办法》及《中华人民共和国产品
质量法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国著作权法》、《中华人民共和国保密法》等。因此,印刷厂必须建立并运行一个能及时识别、搜集、分析有关法律法规的制度,以确保
印刷厂有能力将其产品所适用的法律法规要求纳入到产品要求中去。



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