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a)4.1理解组织的环境(是否对组织的内外部环境进行扫描,确定了影响QMS结果的因素?)
b)4.2理解利益相关方的需求和期望(确定了哪些利益相关方及其要求?)
c)4.3确定QMS范围(体系的界限?)
d)4.4确定QMS及其过程(识别和确定了哪些QMS过程?)
e)5.1领导作用及承诺(是否履行了标准5.1.1要求的承诺?如何证实5.1.2要求的顾客为关注焦点?)
f)5.2方针(是否按照5.2.1要求建立文件化的质量方针?如何按照5.2.2沟通质量方针?)
g)5.3组织的岗位、职责和权限(是否做到了岗位、职责权限的分派、沟通和理解?)
h)6.1应对风险和机遇的措施(有哪些风险和机遇,如何整合到QMS过程并实施的?)
i)6.2质量目标及其实现的策划(质量目标建立是否按照6.2.1要求?内容是否符合条款6.2.2?)
j)7.1资源(是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS资源,能否满足需求?)
k)9.3管理评审(管理评审是否符合9.3.1---9.3.3的要求))
l)10.3持续改进(是否考虑了分析评价的结果及管理评审输出,实施持续改进?)


社会和文化环境
组织所处的社会结构、社会风俗和习惯、仰和价值观念、行为规范、生活方式、文化传统、人口规模和地理分布等因素的形成和变动。包括:
a) 人口因素
b) 社会流动性
c) 消费心理
d) 生活方式的变化
e) 文化传统
f) 价值观
以上因素对组织制定营销、促销、开展业务、管理内部资源的战略产生影响。
4、技术环境
包括 科技体制、科技政策、科技水平和科技发展趋势 .对战略的影响:
a)基本的技术进步使组织能对市场及客户进行更有效的分析。
b)新技术的出现使社会和新兴行业对产品和服务的需求增加,使组织扩大经营范围或开辟新市场。
c)技术进步可创造竞争优势。
d)技术进步可;导致现有产品被淘汰,或缩短生命周期。
e)新技术的发展可使组织更多关注环境保护、社会责任、可持续增长等



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